г. Курск, пр-кт В. Клыкова, 16
+7 (4712) 31-21-18

Информированное согласие на медицинское вмешательство. История и суть вопроса.

Совсем еще недавно многие граждане Российской Федерации не прибегали к длительным процедурам согласования процесса лечения с врачом и клиникой, подписания договоров и других необходимых бумаг перед лечением. В связи с развитием в нашей стране частной медицинской практики, а также регулирования отношений пациента и врача в государственных медицинских учреждениях российский законодатель ввёл в область гражданских правоотношений такое определение, как: добровольное информированное согласие пациента на медицинское вмешательство. Это безусловно помогло регулировать взаимоотношения пациента и врача.

С другой стороны, из-за незнания многими пациентами причин и целей введения данных соглашений, такая мера привела и к обратному эффекту. Медицинские клиники стали вынуждены разрабатывать чудовищные по громоздкости и содержанию документы, для того чтобы максимально проинформировать пациента о процессе лечения и возможных противопоказаниях, а пациент должен был вникать в непонятные для него медицинские термины и определения и давать свое согласие на лечение по предложенным ему методикам. В результате, после подписания огромного количества бумаг, у многих пациентов стало складываться стойкое убеждение, что в клинике против них затевают недоброе. На самом же деле медицинские клиники всего лишь исполняют требования существующего законодательства. Итак, попробуем разобраться, что же такое добровольное информированное согласие пациента на медицинское вмешательство, в какой форме происходит информирование, для чего это делается и какие документы при этом подписываются.

Часто задаваемые вопросы:

  • Что такое медицинская помощь?
    Медицинская помощь - комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг (ФЗ №323).
  • Что такое медицинская услуга?
    Медицинская услуга - медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение (ФЗ №323).
  • Что такое медицинское вмешательство?
    Медицинское вмешательство - выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности (ФЗ №323).
  • Какие права есть у пациента перед началом медицинского вмешательства?Разрешить начать медицинское вмешательство после получения информации от врача, и дать на это свое добровольное согласие.
  • Какие законы требуют добровольного информированного согласия?ФЗ №323 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
  • Что такое добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство?Это согласие пациента на начало медицинского вмешательства после получения в доступной для него форме имеющейся информации о состоянии своего здоровья, включая сведения о результатах обследования, наличии заболевания, методах лечения, связанном с ними риске, его диагнозе и прогнозе, возможных вариантах медицинского вмешательства и их последствиях.
  • В каких случаях пациент дает добровольное информированное согласие?Во всех случаях при обращении за медицинской помощью.
  • В каком виде оформляется добровольное информированное согласие?
    В письменном виде.
  • Что такое протокол добровольного информированного согласия пациента в стоматологии?

    Документ содержащий следующую информацию:
    - разъяснение о наличии заболевания;
    - указание диагноза и прогноза заболевания;
    - разъяснения методов лечения и возможных рисков;
    - возможные варианты медицинского вмешательства;
    - варианты последствий и результатов лечения;
    - фамилию, инициалы и подпись пациента и лечащего врача, дату и место подписания протокола.
  • С кем заключается протокол добровольного информированного согласия?С пациентом или с законным представителем пациента.

Первый этап. Устное информирование пациента

В ходе осмотра пациента непосредственно перед лечением, врач должен разъяснить пациенту следующее:

  • есть ли вообще у пациента то или иное заболевание;
  • назвать какое заболевание имеется у пациента;
  • сформулировать диагноз в доступной для пациента форме;
  • разъяснить пациенту какие могли бы наступить последствия для организма, если бы пациент не обратился за медицинской помощью или отказался бы от лечения;
  • указать методы лечения, которыми данное заболевание можно вылечить;
  • в доступной форме объяснить, какой метод лечения и какие конкретные действия предпримет врач для лечения данного заболевания у данного пациента;
  • объяснить, какие возможные осложнения после лечения и с чем это может быть связано;
  • разъяснить, особенности лечения при необходимости;
  • объяснить пациенту, какой ожидается результат после завершения лечения.

Второй этап. Протокол добровольного информированного согласия

Вся информация, которую врач сообщил пациенту в устной форме в предельно кратком виде вносятся в используемую в клинике учетную медицинскую документацию. Пациенту заводится личная медицинская карта. Так же пациент подписывает бланк добровольно информированного согласия на медицинское вмешательство. Для экономии вашего времени в стоматологической клинике Доктор Смайл, договор и бланки информированных согласий, разработанные специально на конкретные виды лечения зубов и прикреплены к личной медицинской карте. Вы всегда можете ознакомиться с бланками и протоколами на нашем сайте или задать уточняющие вопросы вашему лечащему врачу в пред лечением, а также в процессе лечения.

Немного истории

Конституция Российской Федерации гарантирует гражданину его основные права в области охраны жизни и здоровья. Статья 20, 22, 23 декларируют право на жизнь, права граждан на свободу, личную неприкосновенность, а также неприкосновенность частной жизни, личную и семейную тайны. В статье 21 п.2 указано, что никто не может быть без добровольного согласия подвергнут медицинским, научным или иным опытам. Статья 41 закрепляет за гражданами право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Видимо опираясь на эти статьи и был разработан Федеральный Закон №323 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
Закон представляет из себя достаточно большой документ, поэтому приведем лишь статью 20. Она определяет, что необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие пациента. Согласие должно даваться всегда. Исключение составляют лишь случаи, когда состояние больного не позволяет ему выразить свою волю, а медицинское вмешательство неотложно. В этом случае вопрос о его проведении в интересах пациента решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум — непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебного учреждения.
Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших возраста пятнадцати лет, или граждан, признанных в установленном законом порядке недееспособными, дают их родители или законные представители. При отсутствии законных представителей такое решение также может вынести консилиум, а при невозможности его собрать — лечащий (дежурный) врач. Также данная статья предоставляет право пациенту или его законному представителю отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется письменно медицинской документации.
Сейчас стало очевидно, что абсолютное большинство пациентов не нуждается в полной, хотя и лишней для них информации. Многие считают, что обратившись в клинику, они уже тем самым продемонстрировали необходимый объем доверия к врачу и понимания необходимости проведения того или иного лечения. Некоторые пациенты не хотят получать дополнительную информацию, в связи с тем, что она может быть им неприятна. Но есть и небольшая группа пациентов, которые с удовольствием изучают и воспринимают любую дополнительную информацию о своем здоровье. Как относиться к дополнительной информации это личное дело каждого гражданина, задача же медицинского учреждения – это полная информация для пациента и положительное лечение.